معرفی:

شرکت پادرا سرم البرز دارای پالایشگاه پلاسمایی به مساحت 385 متر مربع در شهرک صنعتی سپهر شهرستان نظر آباد است. این پالایشگاه ظرفیت خالص سازی 10.000 لیتر پلاسما در سال را دارا می‌باشد و می تواند انواع محصولات مشتق از پلاسما و سرم های درمانی را تحت شرایط GMP تولید نماید. تجهیزات مورد استفاده در این سایت بر خلاف روش های موجود در کشور کاملا استریل بوده و در محیط بسته طراحی شده است که استریل بودن فرآورده نهایی را تضمین می‌نماید. پادرا سرم کلیه تجهیزات این پالایشگاه تولیدی را از منابع داخلی تهیه نموده است و با بومی سازی تکنولوژی تولید پاد زهر کشور را در مقابل تحریم های احتمالی بیمه نموده است. هم چنین شرکت دارای فارم جهت نگهداری از اسب ها با گنجایش ده ها راس اسب است که در شهرستان نظرآباد واقع شده است.

 

بخش تولید پادرا سرم از دو واحد تشکیل شده:

  1. فرآیند های بالادستی: در این مرحله تولید پلاسمای هایپرایمیون انجام می‌شود و شامل مراحل ذیل است.
      • تهيه اسب و كنترل سلامت آن‌ها
      • تهیه زهر مار و عقرب
      • ليوفليزاسیون زهرها و تهیه زهر خشک
      • انجام آزمايشات كنترلي بر روي زهرها شامل: تعيين توكسيسيتي، تعيين پروتئين، آزمايش SDS-PAGE و آزمايش   HPLC
      • تهيه آنتي ژن استوك
      • تهيه آنتي ژن تزريقي
      • تزریق آنتی ژن به اسب ها
      • خونگيري
      • انجام آزمايشات كنترلي روي پلاسما شامل: اندازه گیری پروتئین، استريليتي، ارزیابی قدرت خنثي‌كنندگي پلاسما
  1. فرآیند های پایین دستی: در این مرحله پالایش پلاسما انجام می‌شود و شامل مراحل ذیل است.
      • تنظیم  pH
      • هضم آنزیمی
      • رسوب دهی
      • فیلتراسیون میکروبی و ویروسی
      • پروسه پرکنی یا filling
EnglishIran